根据自治区药品监督管理局相关指导文件,我院制剂中心进行了糖宁通络胶囊再注册工作。通过对上报资料的审核,2022年6月2日,内蒙古药品监督管理局对糖宁通络胶囊发放了医疗机构制剂再注册批件。
临床使用方面,该制剂主要用于2型糖尿病及糖尿病性视网膜病变患者,功能生津止渴,活血通络,清热泻火,可用于气阴两虚所致的消渴病。通过内服进行治疗,能够控制餐后血糖,可在一定程度上改善咽干口燥、倦怠乏力、口渴多饮、多食易饥、五心烦热、视物昏花、目睛干涩、腰膝酸软、头晕头痛等症状,综合反映该制剂对血糖的控制作用较为明显,对糖尿病并发症也具有一定的治疗作用,在控制长期血糖方面亦具有治疗作用,在临床上有较好的疗效。
糖宁通络胶囊自2019年6月17日内蒙古自治区食品药品监督管理局批准注册以来,临床累计使用上万盒,被上千例糖尿病患者使用。
截至目前,我院制剂中心共有23个备案品种、9个注册品种,现有3个备案品种正在整理资料。
(审核/闫龙 编辑/何萨楚日 供稿/制剂中心 艾如娜)