临床试验扬帆起航——我院首个药物临床试验研究项目启动会顺利召开

我院首个药物临床试验项目“评价黄连解毒丸治疗实热火毒证有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验”启动会于9月27日顺利召开。医院副院长、药物临床试验机构办副主任赵立新，药物临床试验机构办主任任晓伟出席启动会，药物临床试验机构办公室全体人员、中医脾胃专业组成员、北京博诺威医药科技发展有限公司CRA康俊文，上海臣诚医药科技有限公司CRC刘琳参加会议，启动会由药物临床试验机构办公室主任任晓伟主持。

任晓伟主任介绍了医院药物临床试验机构运行基本情况，我院药物临床试验机构于2023年3月顺利通过现场检查成功备案。通过前期的项目对接、方案商定、伦理审查及合同签署等一系列准备工作，终于迎来了第一个药物临床试验项目的启动。机构办公室作为药物临床试验的组织管理部门，做好各项监督管理、统筹调配、协调沟通等工作，保障药物临床试验项目的管理和运行工作顺利进行。

该项目主要研究者胡刚教授对项目组成员进行分工授权。授权完成后，进行现场培训，项目监查员对试验方案、入排标准、药物配置及相关内容进行详细讲解。项目组成员结合试验方案、试验实施过程中的细节及需要协调的问题进行讨论，专业负责人贺涛主任表示要以专业、科学、严谨、求实的态度投入到本次研究中，确保试验过程规范、结果科学可靠，保证受试者权益和安全，精益求精，圆满完成首个药物临床试验。

机构副主任赵立新副院长总结强调，药物临床试验对医院的高质量发展具有重要意义，有助于培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗和科研作风，是提高医院的科研学术水平，实现医教研协同发展的关键。希望参研人员要严格遵循药物临床试验质量管理规范进行试验，保障受试者的合法权益，把受试者安全放在首位，以高度的责任心和严谨的态度，全力以赴完成此项药物临床试验。

本次启动会的召开标志着我院药物临床试验机构备案成功后首个药物临床试验项目正式启动，也标志着我院在学科建设上的重大进步。今后机构将以此为契机，开展更多的药物临床试验，不断推动新药研发事业，为百姓健康带来更多福音。

（审核/闫龙 编辑/何萨楚日 供稿/药物临床试验机构办公室 白洁）