一、研究题目:莲必治注射液治疗社区获得性肺炎(痰热壅肺证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验。
二、研究目的:评价莲必治注射液治疗成人社区获得性肺炎(痰热壅肺证)的有效性和安全性,分析莲必治注射液联合抗生素(盐酸左氧氟沙星注射液)治疔成人社区获得性肺炎(痰热壅肺证)作用的特点和优势。
三、入选标准:
(1)、符合成人社区获得性肺炎诊断的住院病人;
(2)、中医辨证为痰热壅肺证;
(3)、年齡在18-65岁;
(4)、自愿参加临床试验,并签署知情同意书。
四、排除标准
(1)、有中枢神经系统疾病及癫痫病史者;
(2)、妊娠或计划妊娠的女性,哺乳期妇女等
(3)、合并严重心脑疾病、肝肾功能异常者。
五、研究疗程为:7天
研究期间与研究相关的血常规、肝肾功能、CRP、血沉、降钙素原、肺炎支原体免疫学试验、心电图、胸部CT等检查及治疗药物〔盐酸左氧氟沙星注射液、莲必治注射液)免费。
招募期限:即日起-2019年5月。
联系人:卢大夫
联系电话:0471-6920097
15947714069